各位考生：
学院硕士研究生招生考试科目的816工业药剂学大纲现予以公示，请各位考生查阅。
一、工业药剂学
二、考试比例
工业药剂学：150分。
三、题型结构
题型：名词解释、判断、单选、多选、处方分析、计算、简答、问答等。
四、考试时间： 3小时。
五、参考教材：
《工业药剂学 》潘卫三 主编 中国医药科技出版社 (第三版)(全国高等医药院校药学类第四轮规划教材)
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2020 年 11 月 13 日
附件：
《工业药剂学》考试纲要
一．考核目标
《工业药剂学》是一门药物制剂的工业实践的科学，本课程的目的和任务在于：通过工业药剂学的理论和实验课教学，使学生掌握工业药剂学的基本内容和本学科的发展趋势和前沿，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药利学的意义、了解新剂型的设计和制备方法。
二. 考核内容
1．绪论：掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，药物剂型的分类，重点掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围。
2. 药物制剂的设计：掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及基本内容，掌握药物理化性质的常用测定方法及其对处方设计的意义，
重点掌握处方前设计的概念及基本内容，药物理化性质的常用测定方法及其对处方设计的意义
3.药物制剂稳定性：掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，掌握药物制剂稳定性预测的原理、方法及有效期确定的统计方法；重点掌握影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法，药物制剂稳定性预测的原理和方法;
4.流变学与粉体学：掌握牛顿流体与非牛顿流体的概念及其在药剂学中的应用、粉体学有关参数的意义:
5. 表面活性剂：掌握表面活性剂的定义、分类、特性与应用；重点掌握表面活性剂的特性、HLB值的计算及其应用。
6.液体制剂：掌握液体制剂的定义、分类及应用特点，掌握增加药物溶解度的方法，重点掌握增加药物溶解度的方法，混悬剂，乳剂的成型理论，物理稳定性及其稳定化措施。药物溶解、溶解度与溶解速度：药物溶解，药物溶解度，影响药物溶解度的因素，提高药物解度的方法（制成可溶性盐，应用混合剂或潜溶剂，加入助溶剂，使用增溶刻），溶解速度及其影响因素。溶剂、附加剂和表面活性剂。1）溶剂和附加剂：溶剂，防腐剂、矫味剂和着色剂。2）表面活性剂：定义，分类，表面活性剂的分子结构特征，水溶液的性质（胶束化：临界胶束浓度，胶束的性状和大小，影响CMC的因素， CMC的测定，亲水亲油平衡值，起昙与昙点， Krafft点），分类及常用表面活性剂，表面活性剂的复配，生物学性质，功能与应用（增溶作用，乳化作用润湿作用，起泡和消泡作用，分散和凝聚作用，其他应用）。溶液型液体制剂的定义和分类：溶液剂：定义、制备的一股原则、制备方法与举例；糖浆剂：定义、制备与贮存的要求、分类、制法与举例；芳香水剂：定义、质量要求、制法与举例。酊剂：定义、制备与贮存要求、制法与举例；醑剂：定义、制备与贮存要求、制法与举例。甘油剂：定义、用途、制法；高分子溶液剂：定义，高分子溶液的特性，高分子溶液的制法与举例。
溶胶剂：定义、溶胶的构造和性质和稳定性。
7.灭菌制剂与无菌制剂：掌握灭菌制剂与无菌制剂定义与分类；掌握注射剂的特点、制备工艺与质量控制; 掌握输液剂的工艺特点；重点掌握湿热灭菌方法及验证方法、热原的去除方法以及渗透压的调节方法。
8. 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂：掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂的定义、特点。散剂（定义，特点，粒度要求）：
散剂的制备：粉碎（定义及其意义、机制、方法、设备、几种粉碎机的比较），过筛（影响筛分的因素，粉术分等，筛分设备），混合（混合目的，混合机制，混合方法与设备，混合的影响因素和均混合应考虑的问题），分剂量，质量检查与包装贮存，散剂的质量要求，散剂举例。颗粒剂：定义，特点，颗粒剂的制备，颗粒剂的质量检查，颗粒剂的包装与贮存，颗粒剂举。胶囊：定义与特点，胶囊剂的分类，胶囊剂的制备，胶囊剂的质量检查与贮藏，举例。
9．片剂：掌握片剂处方的一般组成，片剂辅料的分类和作用，制粒压片的一般过程，片剂的质量要求及测定方法，重点掌握片剂的处方设计和湿法制粒工艺，以及常见的片剂质量问题及其解决方法;
片剂的概念及种类，片剂的常用辅料：1）铺料的定义、种类及要求；2）湿法制粒压片的辅料：填充剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂、其他。3、片剂的生产工艺：1）压片物料的要求和主要制备方法。2）湿法制粒压片：粉碎、过筛、称量与混合，制软材，制粒（挤压过筛制粒法、高速搅拌制粒法、流化床制粒法、喷雾干燥制粒法），湿颗粒的干燥（干燥的概念和方法，干燥的基本原理及影响因素，水分含量的测定方法），片剂成型的影响因素（物料的压缩成型性、药物的熔点、结晶形态与结晶水、黏合剂、润滑剂,水分,压力),片剂压缩成型性的评价指标。片剂生产中可能发生的问题及解决办法：裂片，松片，黏冲，片重差异超限，崩解迟缓，溶出超限，片剂含量不均匀。片剂的包衣：1）包衣的目的和种类；2）包衣的方法与设备：滚转包衣法（普通滚转包衣法，埋管包衣法，高效包衣锅法），流化包衣法，压制包衣法；3）包衣的材料与工艺（糖包衣，薄膜包衣）；4）片剂包衣过程中易出现的问题及原因分析（包糖衣，包薄膜衣）；5）片剂的质量控制。
10.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂：掌握软膏剂、眼膏剂和凝胶剂的定义与特点，处方组成及制备工艺，重点掌握软膏的常用基质、处方组成及制备工艺。
11.栓剂：掌握栓剂的定义与特点，处方组成及制备工艺，重点掌握常用基质及制备方法。
12.气雾剂、喷雾剂与粉雾剂：掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的定义及用途，重点掌握替代氟利昂的抛射剂及其应用。
13.制剂新技术：掌握包合技术、固体分散技术、微囊化技术和纳米乳及亚纳米乳、纳米粒、脂质体定义、特点、制备方法和质量评价。
14.经皮吸收制剂：掌握经皮吸收制剂定义、分类及特点。
15.缓释与控释制剂：重点掌握缓释与控释制剂的定义、特点、处方设计原理和制备工艺
16.靶向制剂：重点掌握靶向制剂的定义、分类、特点和前沿研究进展。
